無菌車間第三方潔凈室檢測項目無論是在潔凈工程建設驗收階段，還是在運營維護階段，都需要做一定的檢測項目，以確保潔凈環境滿足生產及研發等工作的需要。

　　潔凈室竣工以后和投產以后都需要進行性能測定和驗收，在系統大修或更新時也要進行全面測定。在測定前要了解凈化空調系統和工藝布置的平、剖面圖及系統圖對空氣環境條件潔凈度級別溫、濕度風速等的要求空氣處理方案送回風、排風量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區及其周圍污染情況等。

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　　空氣潔凈度檢測技術要求

　?、倜總€采樣點的平均粒子濃度Ci應小于或等于潔凈度等級規定的限值

　?、谌坎蓸狱c的平均粒子濃度N的95%置信上限值應小于或等于潔凈等級規定的限值。

　　空氣潔凈度檢測操作過程及判定

　?、賰x器開機后預熱至穩定后方可按照使用說明書的規定對儀器進行校正。自檢、自校、零計數

　?、诓蓸庸芸谥貌蓸狱c采樣時在確認計數穩定后方可開始連續讀數。采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規定外長度不得大于1.5m。

　?、塾嫈灯鞑蓸涌诤蛢x器的工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量誤差。

　?、軐τ趩蜗蛄鳚崈羰也蓸涌趹獙χ鴼饬鞣较驅τ趤y流潔凈室采樣口宜向上采樣速度均應盡可能接近室內氣流速度。

　?、萦涗洈祿u價?？諝鉂崈舳葴y試中當全室區測點為2-9點時必須計算每個采樣點的平均粒子濃度Ci值、全部采樣點的平均粒子濃度N及其標準差導出95%置信上限值采樣點超過9點時可采用算術平均值N作為置信上限值。

　　三：檢測項目

　　無菌車間用房主要技術指標即檢測指標：懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數、溫度、相對濕度、新風量、噪聲、照度

　　四：檢測標準

　　GB 50333-2013 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》

　　GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》

　　GB 50073-2013 《潔凈廠房設計規范》

　　GB/T 16292-2010 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法

　　GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法

　　GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

　　五：潔凈室生產應用范圍

　　生物制藥、醫療器具、食品、飲用水及飲料灌裝、精密電子、光電、生物實驗室、無菌室、醫院潔凈手術部等。潔凈工作臺、生物安全柜、潔凈棚、潔凈車等。