欧美高清超清在线观看国产-99国产欧美另类久久片-欧美日韩亚洲视频精品-国产aa一级免费片

潔凈室潔凈度與微生物測量檢測方法

2020-05-22 10:24:37 環境檢測 404

 

上海市環境檢測咨詢服務有限公司

 食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物安全實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間等潔凈室、潔凈廠房建設好后一般都需要第三方檢測、調試等。

  潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

  單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。

  非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。

  1.潔凈度的測定:

 ?、?在施工驗收規范JGJ71中規定如下:

  a. 最低采樣點數見下表,每個測點最少采樣機3次。

  表十七 最低采樣點數表

面積(m2)

潔   凈  度

100級和高于100級

1000級

10000級

100000級

小于10

2~ 3

2

2

2

10

4

3

2

2

20

8

6

2

2

40

16

13

4

2

100

40

32

10

3

200

80

63

20

6

400

160

126

40

13

1000

400

316

100

32

2000

800

633

200

63

  b. 測定潔凈度的最小采樣量按下表:

  表十八 最小采樣量表(L)

潔凈度級別(級)

粒    徑(mm)

0.1

0.2

0.3

0.5

5.0

1

17

85

198

566


10

2.83

8.5

19.8

56.6


100


2.83

2.83

5.66


1000




2.83

85

10000




2.83

8.5

100000




2.83

2.83 

  c. 對于單向流潔凈室采樣口應朝著氣流方向。對于非單向流潔凈室采樣口宜朝上。采樣速度盡可能接近室內氣流速度。即(等速采樣)。

  測點的布置原則:每層不少于5個測點,多于5點時可分層布置。測點布置在距地0.8m高的對 角線上。

 ?、?潔凈度測定結果的判定:

  a. 如實測狀態(空態,靜態,動態)與事先約定的狀態相同,以其潔凈度級別上限作為評定標準。

  b. 如實測狀態為空態或靜態,則動態時的粒子數肯定會高,有時可用空態粒子數的5~10倍來估算動態時的塵埃粒子數。

  2.微生物粒子的測定:

 ?、?采樣點的布置和要求:

  a. 浮游菌測定時,其采樣點位置可以與懸浮粒子測定點的布置相同。測點距離地面0.8~1.5m,送風口測點位置距送風面30cm左右。根據需要可在關鍵部位增加測點。測點布置要均勻。見下表:

  表十九 浮游菌測定最少采樣點數表

面積(m2)

潔    凈    度

100級

10000級

100000級

驗證

監測

驗證

監測

驗證

監測

小于10

2~ 3

1

2

1

2

10~20

4

2

2

1

2

20~40

8

3

2

1

2

40~100

16

4

4

1

2

100~200

40


10


3

200~400

80


20


6

400

160


40


13

- 

  b.沉降菌測定時,其采樣點位置可以與懸浮粒子測定點的布置相同。測點距離地面0.8~1.5m。根據需要可在關鍵部位增加測點。測點布置要均勻。對于沉降菌法不僅僅滿足于最少采樣總數,還需滿足最少采樣培養皿總數。見下表:

  沉降菌測定最少采樣點數表

面積(m2)

潔    凈    度

100級

10000級

100000級

小于10

2~ 3

2

2

10~20

4

2

2

20~40

8

2

2

40~100

16

4

2

100~200

40

10

3

200~400

80

20

6

400~1000

160

40

13

1000~2000

400

100

32

2000以上

800

200

63

  沉降菌測定最少培養皿數表

潔凈度等級(級)

90培養皿數(以沉降0.5h計)

高于100

44

100

14

1000

5

10000

2

100000

2

  浮游菌測定法最小采樣量應按不同潔凈度等級來確定。見下表

  浮游菌測定法最小采樣量表

潔凈度等級(級)

采樣量/L?次

日常監測

環境驗證

100

600

1000

10000

400

500

100000

50

100

 ?、?微生物粒子測定方法:

  a. 浮游菌的測定法

  首先,要對測定儀器,培養皿,采樣器等進行消毒滅菌,采樣口和采樣管在使用前必須用高溫滅菌。

  第二,采樣者應穿與潔凈室等級相應的潔凈服,放入或調換培養皿前,雙手要用消毒劑消毒。

  第三,儀器消毒后放入培養皿前,先開動真空泵抽氣,使儀器中的殘存消毒劑蒸發,時間不小于5min。

  第四,關閉真空泵,放入培養皿,蓋好蓋子后調節采樣器。

  第五,置采樣口于采樣點,依次開啟采樣器,真空泵,轉動定時器并根據采樣量選定采樣時間。

  第六,采樣結束后,將培養皿置于30~50oC恒溫培養箱中,時間不小于48小時。

  第七,用肉眼計數,然后用5~10倍的放大鏡檢查,是否有遺漏。

  b. 沉降菌的測定法

  首先,要對測定儀器,培養皿等進行嚴格的消毒滅菌,在37oC恒溫培養箱中,進行不小于48小時的培養和觀察,確認無菌后方可使用。

  第二,一般采用90mm的沉降平皿,注入20mL培養基,放在測點處,開蓋暴露30min,將培養皿蓋蓋上倒置,然后在30~35oC恒溫培養箱中,進行不小于48小時的培養并用肉眼計菌落數,并記錄生成的菌落數,然后用5~10倍的放大鏡檢查,是否有遺漏。


首頁
產品
新聞
聯系