藥品 GMP 認證工作程序 1 、職責與權限藥品GMP認證工作程序 1.1 國家食品藥品監督管理局負責國內藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作?！ ?.2 省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區藥品生產企業藥品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作?！ ? 、認證申請和資料審查 2.1 申請單
2020-06-22 環境檢測 281
一、超凈工作臺 超凈工作臺是一種通用型局部凈化設備。它能有效地排除工作區域空氣中懸浮粒子和工藝粉塵對制品的有害影響，可廣泛應用于醫療、制藥、化學實驗、電子、精密儀器、食品和化妝領域?！ 《?、風淋室 風淋室是操作人員進入潔凈室時使用的人身凈化裝置。它利用高速潔凈氣流吹淋除掉進入室內人員身上的污物。其噴嘴可調節，以便有效除去人身上的灰塵，并阻止外界污染進入潔凈區域。風淋室可廣泛應用于微電子、光
2020-06-22 環境檢測 218
藥廠潔凈室的確認、監測、檢測和驗證 一、藥廠潔凈室的確認： 1、設計確認：設計確認是要證明廠房、設施和設備的設計符合預定的用途和“藥品生產質量管理規范”的要求?！ ?、安裝確認：安裝確認是要證明廠房、設施和設備的建造和安裝符合設計標準，滿足生產工藝的要求?！ ?、運行確認：運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩定、可靠的運行并符合設計的標準?！ ?、性能確認：性能確認是要證明在正常操作
2020-06-22 藥廠潔凈室檢測 393
上海市公共場所衛生檢測機構-公共場所衛生檢測須知 1、委托單位委托類型：□發證□復證□經常性衛生監測 2、委托檢測依據的標準： ?、貵B9663-9673-1996及GB16153-1996《公共場所衛生標準》; ?、贕B/T17220-1998《公共場所衛生監測技術規范》; ?、跠B31359-2006《足浴服務衛生要求》?！ ?、委托檢測(檢驗)方法：GB/T18204-2000《公共
2020-06-19 公共場所衛生檢測 527
電子制造業潔凈室檢測與測試的服務熱線：021-56572786 王先生 電子制造業潔凈室檢測要求潔凈度等級要求風量、溫度、濕度、壓差、設備排風按需受控，照度、潔凈室截面風速按設計或規范受控，另外該類潔凈室對靜電要求非常嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內易產生靜電，造成CMOS集成損壞。一般來說，電子廠房的溫度應控制在22℃左右，相對濕度控制在50-60之間(特殊潔凈車間有相
2020-06-19 潔凈室檢測 361
1、直飲水檢測指標：檢測項目：色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、總硬度、鋁、鐵、錳、銅、鋅、鉛、鎘、硒、銀(采用載銀活性炭時)、揮發酚類、陰離子合成洗滌劑、硫酸鹽、氯化物、溶解性總固體、耗氧量、砷、鉻（六價）、氟化物、汞、硝酸鹽氮、菌落總數、總大腸菌群、糞大腸菌群、四氯化碳、三氯甲烷、□（二氧化氯、亞氯酸鹽、氯酸鹽）、□（臭氧、甲醛、溴酸鹽）2、生活飲用水檢測指標：pH值、色度、渾濁度、*臭
2020-06-19 水質環境檢測 220
上海潔凈室檢測-藥廠潔凈區劃分ABCD級別的標準是什么？藥廠潔凈區可分為ABCD四個級別的區域，醫藥工業潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級見GMP(2010)，規定為ABCD四個等級。那么，藥廠潔凈區劃分ABCD級別的標準是什么呢? A級：高風險操作區 如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶
2020-06-18 環境檢測 1983
實驗室用水檢測-聚星檢測是CMA認證第三方檢測，專業的水質檢測機構，專業實驗室用水檢測，PH、電導率、可氧化物質含量、吸光度、蒸發殘渣、可溶性硅檢測，響應速度快。本標準適用于化學分析和無機衡量分析等試驗用水?？筛鶕嶋H工作需要選用不同級別的水?！ 嶒炇矣盟畽z測標準方法簡介： 1、pH值 量取100mL水樣，按GB/T 9724的規定測定?！ ?、電導率 用于一、二級水測定的電導儀：配備
2020-06-18 環境檢測 106
